JENIS DAN TARIF ATAS JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK

(1) Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang bersifat volatil

yang berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan
terdiri atas: . .. a. jasa pengujian;
- jasa kalibrasi;
- jasa pelatihan teknis laboratorium;
- jasa uji profisiensi;
- penyediaan baku pembanding, baku mikroba, dan
hewan uji; dan
- kerja sama di bidang penelitian obat dan makanan
dengan pihak lain.

(2) Tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak

sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a dihitung
dengan menggunakan formula.

(3) Tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak

sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf b sampai
dengan huruf e memiliki jenis dan tarif sebagaimana
tercantum dalam huruf A Lampiran yang merupakan
bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Menteri ini.

(4) Tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak

sebagaimana dimaksud pada ayat (3) merupakan batas
tarif tertinggi.

(5) Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak sebagaimana

dimaksud pada ayat ( 1) huruf f dilaksanakan berdasarkan
perjanjian kerja sama.

(6) Tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak

sebagaimana dimaksud pada ayat (5) sebesar nilai nominal
yang tercantum dalam perjanjian kerja sama.

(1) Tarif jasa pengujian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1

ayat (1) huruf a dihitung berdasarkan formula sebagai
berikut:
tarif jasa pengujian = biaya bahan pengujian + biaya
pengelolaan dan penggunaan fasilitas pengujian.

(2) Biaya bahan pengujian sebagaimana dimaksud pada ayat

( 1) terdiri atas biaya:
- reagen, media, dan/ atau kit;
- baku pembanding;
- bahan fungsional; dan/ atau
- hewan uji.

(3) Biaya pengelolaan dan penggunaan fasilitas pengujian

se bagaimana dimaksud pada ayat ( 1) terdiri atas biaya:
- penggunaan listrik dan/ a tau gas;
- kalibrasi dan/ atau pemeliharaan alat;
- pemeliharaan status akreditasi;
- penyusutan alat; dan/ a tau
- sumber daya manusia pengujian.

---

Pasal3
Metodologi penghitungan tarif jasa pengujian sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 2 ayat (1) tercantum dalam Huruf B
Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari
Peraturan Menteri ini.

Pasal4
Hasil penghitungan tarifjasa pengujian sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 3 ditetapkan oleh Kepala Badan Pengawas Obat
dan Makanan.

(1) Tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak

sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 ayat (1) huruf b
berupa:
- kalibrasi in situ tidak termasuk biaya transportasi,
akomodasi, dan konsumsi; dan
- kalibrasi ex situ tidak termasuk biaya pengiriman dan
pengembalian sampel.

(2) Biaya transportasi, akomodasi, dan konsumsi

sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a dibebankan
kepada wajib bayar sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.

(3) Biaya pengiriman dan pengembalian sampel sebagaimana

dimaksud pada ayat (1) huruf b dibebankan kepada wajib
bayar sebesar biaya yang dikeluarkan untuk pengiriman
dan pengembalian sampel.

Pasal6

(1) Tarif atas Penerimaan Negara Bukan Pajak sebagaimana

dimaksud dalam Pasal 1 ayat ( 1) huruf c tidak termasuk
biaya akomodasi dan transportasi.

(2) Biaya akomodasi dan transportasi sebagaimana dimaksud

pada ayat (1) dibebankan kepada wajib bayar sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

(1) Tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak

sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 ayat (1) huruf c,
selain yang tercantum dalam Lampiran yang merupakan
bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Menteri ini, dapat
dilaksanakan berdasarkan perjanjian kerja sama.

(2) Tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak

sebagaimana dimaksud pada ayat (1) ditetapkan sebesar
nilai nominal yang tercantum dalam perjanjian kerja
sama.

(1) Jenis dan tarif atas jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak

sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 ayat (1) huruf a
sampai dengan huruf e bagi wajib bayar yang berasal dari
usaha skala besar disediakan oleh pihak pemberi layanan
yang berasal dari luar Badan Pengawas Obat dan
Makanan.

---

(2) Dalam hal jenis dan tarif atas jenis Penerimaan Negara

Bukan Pajak sebagaimana dimaksud pada ayat (1):
- tidak disediakan oleh pihak pemberi layanan yang
berasal dari luar Sadan Pengawas Obat dan
Makanan; atau
- disediakan sebagian oleh pihak pemberi layanan yang
berasal dari luar Badan Pengawas Obat dan Makanan
yang belum mampu memenuhi kebutuhan layanan
usaha skala besar,
jenis dan tarif atas Penerimaan Negara Sukan Pajak dapat
diberikan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan
dengan tarif atas Penerimaan Negara Bukan Pajak
sebagaimana diatur dalam Peraturan Menteri ini.

(3) Kriteria usaha skala besar sebagaimana dimaksud pada

ayat (1) dan tata cara permohonan layanan sebagaimana
dimaksud pada ayat (2) dilaksanakan sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan.

(1) Dengan pertimbangan tertentu, tarif atasjenis Penerimaan

Negara Sukan Pajak sebagaimana dimaksud dalam Pasal
1 ayat ( 1) dapat dikenakan tarif sampai dengan Rp0,00 (nol
rupiah) atau 0% (nol persen).

(2) Sesaran, persyaratan, dan tata cara pengenaan tarif

sebagaimana dimaksud pada ayat (1) ditetapkan sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

Seluruh Penerimaan Negara Sukan Pajak yang berlaku pada
Sadan Pengawas Obat dan Makanan wajib disetor ke Kas
Negara.

Peraturan Menteri ini mulai berlaku setelah 60 (enam puluh)
hari terhitung sejak tanggal diundangkan.

---

Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan
pengundangan Peraturan Menteri ini dengan penempatannya
dalam Berita Negara Republik Indonesia.

Ditetapkan di Jakarta
pada tanggal 10 Oktober 2024

MENTERI KEUANGAN REPUBLIK INDONESIA,

ttd.

SRI MULYANI INDRAWATI

Diundangkan di Jakarta
pada tanggal 18 Oktober 2024

PLT. DIREKTUR JENDERAL

PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN

KEMENTERIAN HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA

REPUBLIK INDONESIA,

ttd.

ASEP N. MULYANA

BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHUN 2024 NOMOR 763

Salinan sesuai dengan aslinya,
Kepala Biro Umum
u.b.
Kepala Bagian Administrasi Kementerian

Ditandatangani secara elektronik
PURNOMO

---

LAMPIRAN

PERATURAN MENTERI KEUANGAN REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 73 TAHUN 2024

TENTANG

JENIS DAN TARIF ATAS JENIS PENERIMAAN NEGARA

BUKAN PAJAK YANG BERSIFAT VOLATIL YANG BERLAKU

PADA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

JENIS DAN TARIF ATAS JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK

YANG BERSIFAT VOLATIL YANG BERLAKU PADA

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

A. JENIS DAN TARIF ATAS JENIS PENERIMAAN NEGARA BUKAN PAJAK

JENIS PENERIMAAN NEGARA NO. SATUAN TARIF BUKAN PAJAK

I. JASA KALIBRASI

- Kalibrasi In Situ (di lokasi pelanggan)
1. Autoclave Per Unit Rp 600.000,00
1. Disintegration tester Per Unit Rp 300.000,00
1. Dissolution tester (temperatur dan Per Unit Rp 600.000,00
kecepatan putaran)
1. Inkubator Per Ti tik Ukur Rp 350.000,00
1. Laminar air flow/ biosafety cabinet Per Unit Rp 1.400.000,00
(verifikasi hitung partikel,
kecepatan aliran udara, smoke
test, UV light test)
1. Centrifuge Per Unit Rp 250.000,00
1. Waterbath Per Titik Ukur Rp 300.000,00
1. Verifikasi lemari asam Per Unit Rp 300.000,00
1. Oven Per Titik Ukur Rp 350.000,00
1. pH meter Per Unit Rp 200.000,00
1. Pressure gauge Per Unit Rp 250.000,00
1. Spektrofotometer UV-Vis Per Unit Rp 750.000,00
(ketepatan panjang gelombang dan
fotometrik)
1. Mapping Freezer/Lemari Per Unit Per Hari Rp 450.000,00
Pendingin/ Cold Room
1. Kalibrasi Freezer/Lemari Per Unit Rp 450.000,00
Pendingin/ Cold Room
1. Tanur (muff1,e furnace) Per Unit Rp 300.000,00
1. Timbangan analitik elektronik Per Unit Rp 400.000,00
1. Timbangan mikro elektronik Per Unit Rp 750.000,00
1. Timbangan semi-mikro elektronik Per Unit Rp 450.000,00
1. Timbangan pres1s1 (top loading) Per Unit Rp 350.000,00
elektronik
- Kalibrasi Ex Situ
1. Batu timbang E2 Per Unit Rp 175.000,00
1. Batu timbang Fl Per Unit Rp 150.000,00
1. Alat Gelas (Volumetric Glassware) Per Unit Rp 125.000,00
1. Pipet piston Per Unit Rp 250.000,00
1. Termometer digital
- 1 s.d. 2 channel Per Unit Rp 400.000,00
- 3 s.d. 4 channel Per Unit Rp 600.000,00

---

JENIS PENERIMAAN NEGARANO. SATUAN TARIF BUKAN PAJAK

- 5 s.d. 12 channel Per Unit Rp 2.000.000,00
- Le bih dari 12 channel Per Unit Rp 5.000.000,00
1. Termometer cairan dalam gelas Per Unit Rp 250.000,00
1. Filter Gelas Holmium Oksida maks Per Unit Rp 2.000.000,00
SBW 2 nm (akurasi panJang
gelombang 279-638 nm)/ akurasi
fotometrik
1. Termohigrometer Per Unit Rp 400.000,00
1. Tachometer Per Unit Rp 500.000,00

II. JASA PELATIHAN TEKNIS

LABORATORIUM

- Pelatihan Produk Biologi dan
Toksikologi
1. Pelatihan Uji Vaksin secara In Vitro Per Orang/ Paket Rp 6. 700.000,00
1. Pelatihan Uji Vaksin secara In Vivo Per Orang/ Paket Rp 10.500.000,00
1. Pelatihan Endotoksin Kuantitatif Per Orang/ Paket Rp 11.400.000,00
1. Pelatihan Endotoksin Per Orang/ Paket Rp 7.500.000,00
Semikuan ti tatif
1. Pelatihan Lot Release Vaksin Per Orang/Paket Rp 4.300.000,00
- Pelatihan Mikrobiologi
1. Pelatihan Pengujian Cemaran Per Orang/ Paket Rp 3. 700.000,00
mikroba metode kualitatif/ semi
kuan ti ta tif / kuali ta tif (untuk 3
parameter uji)
1. Pelatihan Pengujian Potensi Per Orang/ Paket Rp 2.500.000,00
Antibiotik
1. Pelatihan Pengujian Sterilitas Per Orang/ Paket Rp 3.600.000,00
1. Pelatihan Verifikasi Metode Per Orang/ Paket Rp 8.500.000,00
Analisis Mikro biologi
- Pelatihan Biologi Molekuler
1. Pelatihan Deteksi DNA Spesifik Per Orang/ Paket Rp 3.600.000,00
Spesies pada Produk Olahan
Sederhana menggunakan Real
TimePCR
1. Pelatihan Deteksi DNA Spesifik Per Orang/ Paket Rp 6.400.000,00
Spesies pada Produk Olahan
Kompleks (Low DNA)
menggunakan Real Time
PCR/ Troubleshoot Uji Deteksi DNA
Spesifik Spesies/Skrining Produk
Pangan Rekayasa Genetika
1. Pelatihan Validasi dan Verifikasi Per Orang/ Paket Rp 7.200.000,00
Metode Analisis DNA secara
Kualitatif menggunakan Real Time
PCR
- Pelatihan Kimia Obat, Narkotika,
Psikotropika, Prekursor, dan Zat
Adiktif
1. Pelatihan Uji Penetapan Kadar Per Orang/ Paket Rp 2.500.000,00
Obat
1. Pelatihan Uji Disolusi Obat Per Orang/ Paket Rp 3.000.000,00
1. Pelatihan Uji Cemaran pada Per Orang/ Paket Rp 8.500.000,00
Sediaan Obat (Impurity)

---

JENIS PENERIMAAN NEGARANO. SATUAN TARIF BUKAN PAJAK

- Pelatihan Kimia Obat Bahan Alam,
Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik
1. Pelatihan analisis bahan Per Orang/ Paket Rp 3.000.000,00
dilarang/bahan kimia obat/bahan
dibatasi dalam kosmetik/ obat
bahan alam menggunakan High
Perfonnance Liquid
Chromatography (HPLC) atau Gas
Chromatography (GC)
1. Pelatihan analisis bahan Per Orang/ Paket Rp 4. 000. 000, 00
dilarang/bahan kimia obat/bahan
dibatasi dalam kosmetik/ obat
bahan alam menggunakan LC-
MS/MS atau GC-MS atau GC-
MS/MS
- Pelatihan Kimia Pangan dan Air
1. Analisis Kimia Pangan Secara Per Orang/ Paket Rp 3.300.000,00
HPLC, GC, atau IC
1. Analisis Kimia Pangan Secara GC- Per Orang/ Paket Rp 4.500.000,00
MS, GC-MS/MS, atau LC-MS/MS
1. Analisis Kimia Pangan Secara ICP Per Orang/ Paket Rp 3.300.000,00
atau ICP-MS
- Pelatihan Good Laboratory Practice Per Orane: / Paket Rp 3.100.000,00

III. JASA UJI PROFISIENSI

- Kimia (Obat, Pangan, Obat Bahan Per Parameter Rp 600.000,00
Alam. Suplemen Kesehatan,
Kosmetik, NAPPZA) Kualitatif dan
Kuantitatif
- Mikro biologi (Obat, Pangan, Obat Per Parameter Rp 800.000,00
Bahan Alam, Suplemen Kesehatan,
Kosmetik, NAPPZA) Kuan ti tatif dan
Kuantitatif
C. Biologi Molekuler Kualitatif Per Parameter Rp 2.000.000,00
- Endotoksin Kualitatif Per Parameter Rp 2.250.000,00
- Endotoksin Kuantitatif Per Parameter Rp 3.650.000,00

IV. PENYEDIAAN BAKU PEMBANDING,

BAKU MIKROBA, DAN HEWAN UJI

- Baku Pembanding Per Vial Rp. 500.000,00
Farmakope Indonesia/ Baku
Pembanding Laboratorium/Baku
Mikroba
- Hewan Uji
1. Mencit Per Ekor Rp 75.000,00
1. Tikus Per Ekor Rp 100.000,00
1. Kelinci Per Ekor Rp 1.000.000,00

---

B. METODOLOGI PENGHITUNGAN TARIF JASA PENGUJIAN

I. JENIS LAYANAN PENGUJIAN

Jasa pengujian adalah kegiatan yang ditawarkan kepada pihak lain sebagai
proses pemastian kualitas/ mutu sampel produk dalam rangka pengawasan
obat dan makanan terhadap suatu persyaratan standar tertentu.

Jasa pengujian terdiri dari uji fisika, uji kimia, uji kimia-fisika, uji kimia-fisika
obat menggunakan baku pembanding internasional, uji mikrobiologi, uji
produk biologi dan toksikologi, uji biologi molekuler.

- Uji Fisika
Uji fisika adalah pengujian kualitatif maupun kuantitatif dalam
pengukuran parameter secara fisika, dimana dalam proses pengujiannya
terjadi perubahan karakteristik/ sifat fisik dari suatu sediaan uji secara
makroskopis.
Uji fisika meliputi:
1. Uji organoleptik/makroskopik/mikrokopik/keseragaman bobot/ uji
zat larut dalam air/benda asing/bagian yang tidak larut air/uji suhu
le bur /jarak le bur dengan pipa kapiler /uji bobot jenis/uji suhu beku/
uji isi minimum/uji partikel logam (dalam salep mata)/uji bobot
tuntas/uji volume terpindahkan/uji kejernihan larutan/uji penetapan
volume injeksi dalam wadah/uji rotasi optik/uji kekentalan;
1. Gravimetri (termasuk penetapan susut pengeringan);
1. Destruksi kering (kadar abu/sisa pemijaran);
1. Destruksi basah dengan microwave;
1. Uji suhu lebur/jarak lebur dengan thermal analyzer (DSC);
1. Uji indeks bias/uji jarak destilasi;
1. Uji pH dengan kertas lakmus/indikator universal;
1. Uji pH dengan pH meter;
1. Ekstraksi cair-cair /Ekstraksi padat-cair (SPE);
1. Ekstraksi padat-cair dengan immunoaffinity column;
1. Destilasi; dan
1. Uji CO2/ Aktivitas air.

- Uji Kimia
Uji Kimia adalah pengujian kualitatif maupun kuantitatif dalam
pengukuran parameter secara kimia, dimana dalam proses pengujiannya
melibatkan reaksi kimia dan terjadinya perubahan secara mikroskopis.
Uji kimia meliputi:
1. Uji reaksi warna;
1. Reaksi hidrolisis dengan enzimatik/ asam/basa;
1. Uji batas logam berat;
1. Titrimetri, kecuali argentometri;
1. Titrasi argentometri;
1. Titrimetri dengan potensiometer (kecuali argentometri);
1. Titrasi argentometri dengan potensiometer;
1. Uji spektrofotometri Serapan Atom Flame/ Flameless (1-3
senyawa/ elemen);
1. Uji spektrofotometri Serapan Atom Flame/ Flameless (4
senyawa/elemen atau lebih);
1. Uji spektrofotometri Serapan Atom dengan Hydride Vapor Generator,
1. Uji spektrofotometri UV-Vis/Infra merah;
1. Uji Inductively Coupled Plasma - Optical Emission Spectrometry
(ICPOES)/ Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) (1-
3 elemen);

---

1. Uji Inductively Coupled Plasma - Optical Emission Spectrometry
(ICPOES)/ Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) (4
senyawa/elemen atau lebih);
1. Uji raksa dengan mercury analyzer, dan
1. Uji kadar air secara titrasi.

- Uji Kimia-Fisika
Uji kimia-fisika adalah penguJ1an kualitatif maupun kuantitatif dalam
pengukuran parameter secara fisika dan kimia, dimana dalam proses
pengujiannya tidak hanya terjadi perubahan karakteristik/ sifat fisik dari
suatu sediaan uji secara makroskopis tetapi juga melibatkan reaksi kimia
dan terjadi perubahan secara mikroskopis.
Uji kimia-fisika meliputi:
1. Uji kromatografi kertas;
1. Uji kromatografi lapis tipis;
1. Uji kromatografi lapis tipis dengan densitometer;
1. Uji kromatografi gas (1-3 senyawa);
1. Uji kromatografi gas (4 senyawa atau lebih);
1. Uji kromatografi gas dengan derivatisasi;
1. Uji kromatografi gas dengan spektrometri massa a tau kromatografi gas
dengan tandem spektrometri massa (GCMS/GCMS-MS) (1-3 senyawa);
1. Uji kromatografi gas dengan spektrometri massa atau kromatografi gas
dengan tandem spektrometri massa (GCMS/GCMS-MS) (4 senyawa
atau lebih);
1. Uji kromatografi gas dengan spektrometri massa atau kromatografi gas
dengan tandem spektrometri massa (GCMS/GCMS-MS) dengan
derivatisasi;
1. Uji kromatografi gas dengan spektrometri massa (GCMS-MS) Khusus
untuk pengujian Dioksin (PCDDs, PCDFs, PCBs);
1. Uji kromatografi cair kinerja tinggi/UPLC/Kromatografi ion (1-3
senyawa);
1. Uji kromatografi cair kinerja tinggi/UPLC/kromatografi ion (4 senyawa
atau lebih);
1. Uji kromatografi cair kinerja tinggi/UPLC/Kromatografi ion dengan
derivatisasi;
1. Uji kromatografi cair kinerja tinggi dengan spektrometri massa (LCMS)
atau kromatografi cair kinerja tinggi dengan tandem spektrometri
massa (LC-MS/MS) (1-3 senyawa);
1. Uji kromatografi cair kinerja tinggi dengan spektrometri massa (LCMS)
atau kromatografi cair kinerja tinggi dengan tandem spektrometri
massa (LC-MS/MS) (4 senyawa atau lebih);
1. Uji kromatografi cair kinerja tinggi dengan spektrometri massa (LCMS)
atau kromatografi cair kinerja tinggi dengan tandem spektrometri
massa (LC-MS/MS) dengan derivatisasi;
1 7. Uji kromatografi cair dengan spektrometri massa - high resolution (LC-
HRMS);
1. Uji Enzym Linked Immunosorbent Assay (ELISA) (1-3 sampel);
1. Uji Enzym Linked Immunosorbent Assay (ELISA) (4 sampel atau lebih);
1. Uji disolusi menggunakan metode spektrofotometri;
1. Uji disolusi menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi
1. Uji Keseragaman kandungan menggunakan metode spektrofotometri;
1. Uji Keseragaman kandungan menggunakan metode kromatografi cair
kinerja tinggi; dan
1. Uji rokok.

---

- Uji Kimia-Fisika Obat Menggunakan Baku Pembanding Internasional
Uji kimia-fisika obat menggunakan Baku Pembanding lnternasional
adalah pengujian kimia fisika obat yang menggunakan baku pembanding
Farmakope lain yang berlaku secara lnternasional.
Uji kimia-fisika obat menggunakan Baku Pembanding Internasional
meliputi:
1. Uji penetapan kadar menggunakan metode spektrofotometri;
1. Uji penetapan kadar menggunakan metode kromatografi cair kinerja
tinggi;
1. Uji keseragaman kandungan menggunakan metode spektrofotometri;
1. Uji keseragaman kandungan menggunakan metode kromatografi cair
kinerja tinggi;
1. Uji disolusi menggunakan metode spektrofotometri; dan
1. Uji disolusi menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi;
1. Uji cemaran.

- Uji Mikrobiologi
Uji mikrobiologi adalah pengujian kualitatif, kuantitatif dan semi
kuantitatif dalam pengukuran parameter mikrobiologi, dimana dalam
proses pengujiannya melibatkan adanya perubahan sifat mikroba sebagai
respon terhadap sediaan uji.
Uji mikrobiologi meliputi:
1. Uji potensi antibiotik;
1. Uji sterilitas;
1. Uji cemaran mikroba metode kualitatif produk non pangan (obat,
suplemen kesehatan, OBA (Obat Bahan Alam), obat kuasi, kosmetik);
1. Uji cemaran mikroba metode kuantitatif/semi kuantitatif produk non
pangan (obat, suplemen kesehatan, OBA (Obat Bahan Alam), obat
kuasi, kosmetik);
1. Uji cemaran mikroba metode kualitatif produk pangan (1-3x
pengujian);
1. Uji cemaran mikroba metode kualitatif produk pangan (4x pengujian
atau lebih);
1. Uji cemaran mikroba metode kuantitatif/semi kuantitatif produk
pangan (1-3x pengujian); dan
1. Uji cemaran mikroba metode kuantitatif/ semi kuantitatif produk
pangan (4x pengujian atau lebih).

- Uji Produk Biologi dan Toksikologi
Uji produk biologi dan toksikologi adalah pengujian mutu produk biologi.
Produk biologi adalah produk yang mengandung bahan biologi yang
berasal dari manusia, hewan, atau mikroorganisme yang dibuat secara
konvensional antara lain ekstraksi, fraksinasi, reproduksi, kultivasi, atau
melalui metode bioteknologi antara lain fermentasi, rekayasa genetika,
kloning termasuk tetapi tidak terbatas pada enzim, antibodi monoklonal,
hormon, sel punca, terapi gen, vaksin, produk darah, produk rekombinan
DNA, dan immunosera. Uji toksikologi adalah uji yang bertujuan untuk
mendeteksi efek toksik dari suatu zat melalui respon biologi atau biokimia.
Uji produk biologi dan toksikologi meliputi:
1. Uji potensi vaksin Poliomyelitis Oral (OPV);
1. Uji potensi dan stabilitas vaksin Poliomyelitis Oral (OPV);
1. Uji potensi vaksin Poliomyelitis Terinaktivasi (IPV);
1. Uji potensi vaksin Campak;
1. Uji potensi dan stabilitas vaksin Campak;
1. Uji potensi vaksin BCG;
1. Uji potensi dan stabilitas vaksin BCG;

---

1. Uji opasitas vaksin BCG;
1. Uji identifikasi vaksin BCG dengan pewarnaan;
1. Uji identifikasi vaksin BCG dengan metode PCR multipleks;
1. Uji potensi vaksin Pertusis/Rabies;
1. Uji potensi vaksin Tetanus;
1. Uji potensi vaksin Difteri;
1. Uji identifikasi vaksin difteri/tetanus dengan metode flokulasi;
1. Uji identifikasi toksoid Tetanus/ toksoid Difteri dengan metode ELISA;
1. Uji potensi vaksin Hepatitis B secara in vivo;
1 7. Uji potensi vaksin Hepatitis B secara in vitro;
1. Uji potensi anti serum Tetanus/ anti serum Difteri;
1. Uji potensi vaksin HIB (Haemophyllus Influenzae tipe B) dengan
metode HPAEC-PAD;
1. Uji potensi vaksin Influenza;
1. Uji potensi vaksin Varicella/ Japaneses encephalitis (JE);
1. Uji penetapan kandungan antigen Meningokokus ACYW secara Roket
Imunoelektroforesis;
1. Uji potensi vaksin secara in vitro;
1. Uji potensi vaksin secara in vivo;
1. Uji pirogenitas;
1. Uji iritasi kulit;
1. Uji iritasi mata;
1. Uji toksisitas khas vaksin Pertusis (MWGT);
1. Uji toksisitas khas Difteri Tetanus;
1. Uji toksisitas khas Tetanus;
1. Uji injeksi sistemik;
1. Uji endotoksin bakteri (kuantitatif);
1. Uji endotoksin bakteri (semi kuantitatif);
1. Uji mikobakterium vaksin BCG;
1. Pembacaan ulang preparat NVT (second reading) tipe 3; dan
1. Pembacaan ulang preparat NVT (second reading) tipe 1 atau 2.

- Uji Biologi Molekuler
Uji biologi molekuler adalah pengujian kualitatif maupun kuantitatif yang
bertujuan untuk menganalisis penanda biologi secara genomik atau
proteomik untuk mendapatkan informasi dari suatu sediaan uji sampai
pada tingkatan molekuler yaitu sampai pada tingkatan DNA/RNA, Asam
Amino dan Protein.
Uji biologi molekuler yang dilakukan saat ini meliputi:
1. Uji screening GMO;
1. Uji identifikasi DNA spesifik spesies pada produk olahan kompleks
dengan Realtime PCR; dan
1. Uji identifikasi DNA spesifik spesies pada produk olahan sederhana
dengan Realtime PCR.

II. PENGHITUNGAN TARIF FORMULA JASA PENGUJIAN

Tarif jasa pengujian dihitung berdasarkan formula sebagai berikut:
tarif jasa pengujian = biaya bahan pengujian + biaya pengelolaan dan
penggunaan fasilitas pengujian.

Biaya bahan pengujian terdiri dari:
- Biaya reagen, media, dan/ atau kit dihitung berdasarkan penggunaan yang
diperlukan dalam suatu pengujian;
- Biaya baku pembanding dihitung berdasarkan penggunaan baku
pembanding yang diperlukan dalam suatu pengujian;

---

- Biaya bahan fungsional dihitung berdasarkan rata-rata penggunaan
bahan fungsional yang diperlukan dalam suatu pengujian; dan/ atau
- Biaya hewan uji dihitung berdasarkan penggunaan hewan uji yang
diperlukan dalam suatu pengujian in vivo.

Biaya pengelolaan dan penggunaan fasilitas pengujian terdiri dari:
- Biaya penggunaan listrik dan/ atau gas dihitung berdasarkan penggunaan
listrik dan/ a tau gas untuk alat/ instrumen pengujian yang diperlukan
dalam suatu pengujian;
- Biaya kalibrasi dan/ atau pemeliharaan alat dihitung berdasarkan
bagian/porsi biayayang diperlukan untuk kalibrasi/kualifikasi instrumen
dalam suatu pengujian dan/ atau biaya yang diperlukan untuk
memelihara instrumen dalam suatu pengujian;
- Biaya pemeliharaan status akreditasi dihitung berdasarkan bagian/ porsi
biaya yang dikeluarkan untuk memelihara status akreditasi laboratorium
sesuai standar ISO 1 7025 : 201 7 dalam suatu pengujian;
- Biaya penyusutan alat dihitung berdasarkan bagian/porsi nilai
penyusutan alat yang digunakan dalam suatu pengujian sesuai
waktu/lama pengujian dan perkiraan masa manfaat alat terkait selama
10 (sepuluh) tahun; dan/ atau
- Biaya sumber daya manusia pengujian adalah bagian/porsi biaya sumber
daya manusia yang diperlukan dalam suatu pengujian yang dihitung
berdasarkan gaji dan tunjangan kinerja yang diterima oleh penguji secara
proporsional terhadap waktu/lamanya suatu pengujian.

III. SIMULASI PERHITUNGAN TARIF JASA PENGUJIAN

Contoh 1. Perhitungan tarif formula jasa pengujian potensi vaksin difteri
Tarif jasa pengujian = biaya bahan pengujian + biaya pengelolaan dan
penggunaan fasili tas penguj ian

Data/ informasi biaya bahan pengujian potensi vaksin difteri adalah sebagai
berikut:
Bahan pengujian Nilai (Rp)
Reagen Rp 1.334.011

Baku pembanding Rp 109.178

Bahan fungsional Rp 3.497.040
Hewan uji Rp 2.879.280

Data/ informasi biaya pengelolaan dan penggunaan fasilitas pengujian potensi
vaksin difteri adalah sebagai berikut:
Biaya Pengelolaan dan Penggunaan Fasilitas Nilai (Rp) Pengujian
Listrik Rp 321.455
Kalibrasi Rp 176.164
Pemeliharaan status akreditasi Rp 94.042

Penyusutan alat Rp 343.666
Sumber daya manusia pengujian Rp 1.350.440

---

Dari data/ informasi di atas, selanjutnya dihitung biaya bahan pengujian dan
biaya pengelolaan dan penggunaan fasilitas pengujian sebagai berikut:

Biaya bahan pengujian = biaya reagen + biaya baku pembanding + biaya
bahan fungsional + biaya hewan uji
= Rp 1.334.011 + Rp 109.178 + Rp 3.497.040 + Rp 2.879.280
= Rp 7.819.509

Biaya pengelolaan dan penggunaan fasilitas pengujian = biaya penggunaan
listrik dan gas+ biaya kalibrasi alat + biaya pemeliharaan status akreditasi +
biaya penyusutan alat + biaya sumber daya manusia pengujian
= Rp 321.455 + Rp 176.164 + Rp 94.042 + Rp 343.666 + Rp 1.350.440
= Rp 2.285. 767

Sehingga tarif jasa pengujian potensi vaksin difteri adalah sebagai berikut:
Rp 7.819.509 + Rp 2.285.767 = Rp 10.105.276

Contoh 2. Perhitungan tarif formula jasa pengujian Inductively Coupled
Plasma - Optical Emission Spectrometry (ICP-OES)/ Inductively Coupled Plasma
Mass Spectrometry (ICP-MS) (1-3 elemen)
Tarif jasa pengujian = biaya bahan pengujian + biaya pengelolaan dan
penggunaan fasilitas pengujian

Data/ informasi biaya bahan pengujian Inductively Coupled Plasma - Optical
Emission Spectrometry (ICP-OES)/ Inductively Coupled Plasma Mass
Spectrometry (ICP-MS) (1-3 elemen) adalah sebagai berikut:

Bahan pengujian Nilai (Rp)

Reagen Rp 300.000

Baku Pembanding Rp 73.987

Bahan Fungsional Rp 150.000

Data/ informasi biaya pengelolaan dan penggunaan fasilitas pengujian
Inductively Coupled Plasma - Optical Emission Spectrometry (ICP-OES)/
Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) (1-3 elemen) adalah
sebagai berikut:

Biaya Pengelolaan dan Penggunaan Fasilitas Nilai (Rp) Pengujian
Listrik dan gas Rp 500.000
Kalibrasi Rp 104.109
Pemeliharaan status akreditasi Rp 71.651
Penyusutan alat Rp 448.539
Sumber daya manusia pengujian Rp 128.613

---

Dari data/informasi di atas, selanjutnya dihitung biaya bahan pengujian dan
biaya pengelolaan dan penggunaan fasilitas pengujian sebagai berikut:

Biaya bahan pengujian
= biaya reagen + biaya baku pembanding + biaya bahan fungsional
= Rp 300.000 + Rp 73.987 + Rp 150.000
= Rp 523.987

Biaya pengelolaan dan penggunaan fasilitas pengujian = biaya penggunaan
listrik dan gas+ biaya kalibrasi + biaya pemeliharaan status akreditasi + biaya
penyusutan alat + sumber daya manusia pengujian
= Rp 500.000 + Rp 104.109 + Rp 71.651 + Rp 448.539 + Rp 128.613
= Rp 1.252.912

Sehingga tarif jasa pengujian Inductively Coupled Plasma - Optical Emission
Spectrometry (ICP-OES) / Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-
MS) (1-3 elemen) adalah sebagai berikut:
= Rp 523.987 + Rp 1.252.912 = Rp 1.776.899

MENTER! KEUANGAN REPUBLIK INDONESIA,

ttd.

SRI MULYANI INDRAWATI

Salinan sesuai dengan aslinya,
Kepala Biro Umum
u.b.
Kepala Bagian Administrasi Kementerian

Ditandatangani secara elektronik
PURNOMO